药物纠纷与医疗纠纷之比较
李洪奇
顾名思义，药物纠纷泛指一切与药物使用有关的民事纠纷；医疗纠纷泛指一切与医疗行为有关的民事纠纷。二者之间既有联系又有区别：联系在于药物使用是医疗活动的重要内容，药物不合格或使用不当造成患者人身损害就会引发医疗纠纷；区别则在于二者的纠纷起因、法律关系、法律适用、责任主体、归责原则和举证责任等方面存在严格不同。
一，纠纷成因
引发药物纠纷的原因主要分为三类：1，合格药品发生不良反应；2，不合格药品致人损害；3，药品使用不符合规定。引发医疗纠纷的原因可大体分为四类：1，诊疗护理存在过错；2，患者一方存在过错；3，与医疗活动有关的第三方存在过错；4，各方均无过错。
二，法律关系
概括而言，虽然药物纠纷和医疗纠纷法律关系均属于“特殊侵权”，但因侵权主体、侵权方式不同，故二者的归责原则存在区别。
（一）、药物纠纷案件中，不合格药品致人损害属于“产品质量责任”，违规用药则属于“医疗行为侵权”，合格药品发生不良反应一般归于“不可抗力”。
（二）、医疗纠纷案件中，诊疗护理存在过错属于典型的“医疗行为侵权”，与医疗活动有关的第三方存在过错则可能涉及“违约责任”、“产品责任”和“侵权责任”。
（三）、药物纠纷与医疗纠纷的联系决定了同一法律事实具有“二重”法律关系。实践中，药物致人损害引发的医疗纠纷通常是“产品质量责任”和“医疗侵权”的重叠，所以同一诉讼中，原告需要选择一种法律关系决定其诉讼案由。
三，法律适用
不同法律事实形成不同的法律关系，不同法律关系适用不同法律规定。
（一）、药物纠纷案件中，因不合格药品致人损害主要适用《民法通则》、《产品质量法》、最高人民法院《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》等法律法规。
《民法通则》第122条规定，因产品质量不合格造成他人财产、人身损害的，产品制造者、销售者应当依法承担民事责任。运输者、仓储者对此负有责任的，产品制造者、销售者有权要求赔偿损失。《产品质量法》第43条“因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任，产品的销售者赔偿的，产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任，产品的生产者赔偿的，产品的生产者有权向产品的销售者追偿。”
（二）医疗纠纷案件则要根据不同诉讼案由分别适用不同法律：1，医疗事故损害赔偿纠纷适用《医疗事故处理条例》及配套的的法规文件；2，医疗事故损害赔偿纠纷适用《民法通则》和《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》；3，医疗服务合同纠纷自然要适用《合同法》及相关司法解释、行政法规的规定。
四，责任主体与诉讼地位
因不合格药品致人损害民事案件的责任主体包括药品制造者、销售者、运输者或仓储者。患者若以“产品质量责任”为案由提起诉讼，可将药厂、药批和医院列为共同被告，各被告之间承担连带责任，药厂承担最终产品质量责任；医疗纠纷案件的责任主体是医疗机构或其他医疗服务提供者，患者若以“医疗损害赔偿”或“医疗事故赔偿”为案由提起诉讼，应当以医院为被告，药厂则可被追加为无独立请求的第三人。
五，归责原则
从以上法律规定中不难看出药物纠纷与医疗纠纷的归责原则是完全不同的：
（一）、“产品质量责任”适用“无过错原则”，即只要药品存在质量缺陷，被认定为不合格产品，药品生产企业就要承担法律责任，不以其主观上是否存在过错为前提。
（二）、“医疗行为侵权”适用 “过错推定原则”，即首先假设医方存在过错，医方有义务证明自己不存在过错，若不能证明就要推定医方存在过错，承担法律责任。该原则虽然不再是“谁主张，谁举证”，但仍以医方主观上是否存在过错为承担法律责任的前提。
六，举证责任
举证责任分配是处理民事纠纷案件的重要环节，药物纠纷与医疗纠纷案件的举证责任已有明确的法律规定。
（一）、药物纠纷案件中，药厂对法定免责事由举证；患者对人身损害及其与缺陷药品之间因果关系举证。
最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》 第4条中规定“ (六)因缺陷产品致人损害的侵权诉讼，由产品的生产者就法律规定的免责事由承担举证责任”。 2000年7月8日修正的《产品质量法》第41条“因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产(以下简称他人财产)损害的，生产者应当承担赔偿责任。生产者能够证明有下列情形之一的，不承担赔偿责任 (1)未将产品投入流通的：(2)产品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的： (3)将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷的存在的。
（二）、医疗纠纷案件中，医院对不存在医疗过错和过错与损害之间无因果关系举证；患者对医疗事实存在和损害结果发生举证。
2002 年 4 月 1 正式实施的《关于民事诉讼证据的若干规定》规定：“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。”这是我国把“过错推定原则”以司法解释的形式适用到医疗领域的侵权行为，只要患者证明医疗事实存在并受到损害，医疗机构就必须证明自己的医疗行为没有过错，且医疗行为与损害结果之间不存在因果关系，否则承担不利法律后果，这种负担举证责任的方式在民事法学上称作“举证责任倒置”。
正是由于药物纠纷和医疗纠纷的密切联系，有些人忽视了二者之间的本质区别，影响到他们对医药法律事实的认定，甚至错误认为药物纠纷一概适用“过错推定原则”，进而形成“举证责任倒置”错误认识。所以，不认清二者之间的关系就无法正确把握法律的适用，更无法提出合理合法的索赔要求，就可能要承担不利的法律后果。
作者：北京市中济律师事务所医药卫生法律部主任律师 李洪奇
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南宁市城市园林绿化条例
广西壮族自治区南宁市人大常委会
南宁市城市园林绿化条例
(1996年11月27日南宁市第十届人民代表大会常务委员会第九次会议通过 1997年6月3日广西壮族自治区第八届人民代表大会常务委员会第二十八次会议批准 根据2005年5月27日广西壮族自治区第十届人民代表大会常务委员会第十四次会议关于批准《南宁市人民代表大会常务委员会关于修改〈南宁市城市园林绿化条例〉的决定》的决定修正)
第一章 总 则
第一条 为了加强城市园林绿化的建设和管理，把南宁市建设成为具有民族和南方特色的社会主义现代化城市，根据国家有关法律、法规的规定，结合本市的实际，制定本条例。
第二条 本条例适用于南宁市城市规划区内园林绿化的规划、建设、保护和管理。
第三条 各级人民政府组织开展城市园林绿化的宣传教育和全民义务植树运动，提高全体市民的园林绿化意识、法制观念和城市园林绿化水平。
各级人民政府应当把城市园林绿化建设纳入国民经济和社会发展计划，并按国家有关规定在城市建设资金中按比例安排城市园林绿化建设、保护经费。
第四条 城市中的单位和有劳动能力的公民，必须依照国家有关规定履行植树和其它绿化义务。
任何单位和个人都应当爱护树木花草和园林绿化设施，有权劝止和举报损害城市园林绿化的行为。
第五条 城市园林绿化工作实行属地管理原则，南宁市人民政府设立首府绿化委员会，统一组织领导全市城乡绿化工作。
市园林绿化行政主管部门主管城市规划区内的城市园林绿化工作。
城区园林绿化建设和管理工作，由城区人民政府指定的部门负责。业务上接受市园林绿化行政主管部门的指导。
第六条 各级人民政府鼓励社会团体、企事业单位和个人积极支持和参与城市园林绿化建设，对在城市园林绿化的规划、建设、保护管理、科研工作中做出显著成绩的单位和个人给予表彰和奖励。
第二章 规划和建设
第七条 本市城市园林绿化规划，由市园林绿化行政主管部门和市规划行政主管部门共同编制，并纳入城市总体规划。经市人民政府批准后，由市园林绿化行政主管部门组织实施。
第八条 城市新建、改建、扩建工程等，必须安排一定的绿化用地，其所占建设总用地面积的比例(以下简称“绿地率”)为：
(一)居住区不低于30%，其中应按居住人口人均1至2平方米的标准集中建设绿地。
(二)单位附属绿地面积占单位总用地面积的比率为：工业企业、交通枢纽、仓储、商业中心不低于25%；产生有害气体及其它污染的工厂不低于30%；机关、中小学校、部队、公共文化设施等单位不低于35%；高等院校、宾馆、疗养院等不低于40%。
(三)新区建设不低于35%，旧区改建不低于25%。
(四)城市主干道不低于25%，次干道不低于20%。
(五)城市内河、湖泊等水体及出口公路、铁路旁的绿化带的宽度应不少于30米。
(六)城市苗圃、花圃、草圃等生产绿地面积不得低于城市建成区面积的2%。
第九条 城市新建、改建、扩建工程的绿地率低于第八条规定的标准，又确需进行建设的，须经市规划行政主管部门和市园林绿化行政主管部门审核同意，报市人民政府批准，并按所缺的绿化用地面积向市园林绿化行政主管部门缴纳绿化补偿费，由市园林绿化行政主管部门按照城市规划易地统一进行园林绿化建设。
第十条 城市园林绿化设计应当充分利用当地的自然与人文条件，体现民族和南方特色，符合国家有关规定。公共绿地、单位附属绿地、居住区绿地及建设工程的绿地建设，应以植物造景为主，突出亚热带风光特色，其绿化面积不低于规划绿地面积的75%。
第十一条 城市园林绿化工程的设计，应当委托持有相应资格证书的设计单位承担。
第十二条 城市新建、改建、扩建工程的附属园林绿化工程必须与主体工程同时规划、同时设计、同时建设，其建设费应纳入建设项目投资总预算内。对未能按原绿化设计方案完成绿化的，责令其限期完成。逾期仍不能完成的，由市园林绿化专业部门进行绿化，所需绿化费用由建设单位承担。
第十三条 城市园林绿化工程的施工，应当委托有相应资格证书的单位承担，接受市园林绿化行政主管部门的检查、监督和管理。
建设单位、施工单位应按批准的园林绿化设计方案组织施工。园林绿化设计方案确需改变时，须经原审批机关批准。
园林绿化工程竣工验收后，建设单位应当在30日内，将竣工图及其他相关资料报市园林绿化行政主管部门备案。
第十四条 城市道路、桥梁等市政工程建设项目应安排一定比例的绿化用地由城市建设部门统一办理征地与搬迁，所需的绿化建设投资纳入项目的总预算，并交市园林绿化行政主管部门组织实施。
第三章 保护和管理
第十五条 城市公园、动物园、广场、游园、园林苗圃、风景名胜区、干道绿化带、防护林等绿地，由市园林绿化行政主管部门负责管理。
各单位管界内的附属绿地，由单位负责管理。城市规划区内的林地或宜林地由现行管辖单位负责管理。
居住区绿地，由所在地街道办事处或者小区管理委员会、物业管理单位负责管理。
在私人庭院内种植树木，由有合法土地使用权人或使用人负责绿化管理。
第十六条 国家保护树木所有者和管理养护者的合法权益，树木所有权按下列规定确认：
(一)园林、林业、公路、铁路、堤防等部门在规定的用地范围内种植和管理养护的树木，分别归该部门所有；
(二)单位在其用地范围内种植和管理养护的树木，归该单位所有；
(三)居住区内的树木，归种植和管理养护的单位所有；
(四)在私人庭院内，由有合法土地使用权人自种的树木，归自种者所有。
单位或个人对树木所有权有争议的，可申请市园林绿化行政主管部门确认或者申请人民法院裁决。
第十七条 任何单位和个人不得擅自改变已建成的城市园林绿化用地或者规划已确定的城市绿化用地的使用性质。因特殊情况确需改变的，须经市园林绿化行政主管部门审核同意，报市规划行政主管部门审批。涉及有关规划技术控制指标较大幅度调整的，由市规划行政主管部门提出审查意见，报市人民政府批准。
改变城市绿化用地使用性质的，应按规定补建绿地，不能补建的，应按规定缴纳绿化补偿费。
第十八条 任何单位和个人不得擅自占用城市园林绿化用地。已被占用的要限期归还。
因建设需要临时使用城市园林绿化用地的，须经该绿地管理单位同意，报市园林绿化行政主管部门批准，并按规定办理临时用地手续，缴纳绿化补偿费。使用期间应采取保护绿化用地的措施，使用期满后应恢复原状，经市园林绿化行政主管部门验收合格后，方可交付使用。
第十九条 禁止下列损害城市园林绿化的行为：
(一)损伤花草树木；
(二)在树上(旁)倚靠重物、围圈搭盖、挖坑、取土、烧火；
(三)擅自在街道路树旁及城市中的道路、铁路两旁防护林地内进行铺设硬化地面、打砖、种菜、堆放材料；
(四)在公共绿地、生产绿地、风景林地、防护林地等绿地内采石取沙、放牧狩猎、造坟修墓、擅自用火；
(五)在园林绿地、花坛花带随意停车、练车、踢球、倾倒污水、垃圾、渣土；
(六)损坏园林建筑和绿化设施；
(七)其它损害园林绿化的行为。
第二十条 城市内的树木，任何单位和个人不得擅自砍伐、移植、修剪。因特殊情况确需砍伐、移植、修剪的，按下列规定处理：
(一)因建设施工确需砍伐、移植、修剪树木的，由建设单位或个人报市园林绿化行政主管部门审批。办理审批手续时应提交申请书、建设项目立项批文或其它有关文件。经审批同意方可进行,并按规定缴纳绿化补偿费。
(二)因树木或城市园林绿地与架空线路、路灯照明、地下管线发生矛盾的，由管线管理单位向市园林绿化行政主管部门申请。市园林绿化行政主管部门按照兼顾管线安全和树木正常生长的原则统一组织砍伐、移植、修剪，管线管理单位应予配合，并支付施工费用和缴纳绿化补偿费。
(三)因遭受不可抗拒的自然灾害、工程抢险确需立即砍伐、移植、修剪树木的，可先行处理，但应在48小时内报市园林绿化行政主管部门备案和补办有关手续。
(四)单位和个人确需砍伐、移植归自己所有的树木(古树名木除外)，需向市园林绿化行政主管部门提交申请书，经审批同意方可进行。
第二十一条 在城市公共绿地内设置广告，应当符合有关规定。
第二十二条 城市内百年以上树龄的树木，稀有、珍贵树木，具有历史价值或重要纪念意义的树木，均属古树名木。城市内的古树名木由市园林绿化行政主管部门统一组织鉴定，建立档案和设立标志，划定保护范围，分级实施特殊保护。
市园林绿化行政主管部门负责城市古树名木的统一管理和技术指导。城市规划区内的古树名木由现行管辖单位负责养护管理。私人庭院内的古树名木，由有合法土地使用权人或使用人负责养护管理。
第二十三条 禁止砍伐、移植、修剪古树名木。因特殊情况确需移植、修剪的，须经市园林绿化行政主管部门审查同意，报市人民政府批准。
对影响古树名木的建设项目，建设单位应及时向市园林绿化行政主管部门报告，共同研究制定避让或保护措施。
第二十四条 禁止在古树名木树冠垂直投影外3米范围内，堆放有毒、有害物料，建造构筑物、建筑物，铺设各种管线，打桩、挖坑、取土、倾倒污水污物等损害古树名木的行为。因特殊情况确需在树干3米外建围栏或铺设硬化地面的，应报市园林绿化行政主管部门审核同意。
第二十五条 市园林绿化行政主管部门应在收到有关申报审批文件之日起10个工作日内作出批准或不批准的决定。不批准的，应书面说明理由。逾期不批复的，申报单位或个人可视为批准。
第四章 法律责任
第二十六条 城市中的单位和年满18周岁有劳动能力的公民，不按市人民政府的安排履行绿化植树义务的，由市园林绿化行政主管部门或个人所在单位给予批评教育，责令补种。不能按时完成绿化任务的单位和个人，应向市园林绿化行政主管部门缴纳绿化补偿费。
第二十七条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由市园林绿化行政主管部门给予处罚：
(一)未经批准擅自降低绿地率进行建设的，责令其停工，限期改正或缴纳绿化补偿费，并按绿化补偿费的10%至30%处以罚款。
(二)园林绿化未按批准方案施工的，责令其停工，限期改正或采取其它补救措施，并按该绿化工程投资总额10%至30%处以罚款。
(三)建设单位委托无园林绿化设计、施工资格证书的单位进行设计、施工的，应责令其立即改正，并按园林绿化工程设计费或工程投资总额10%至30%处以罚款。
(四)临时使用园林绿地不按批准的日期归还的，责令其限期归还、恢复原状，并从逾期之日起,可按每日每平方米30元至150元处以罚款。造成园林绿地损坏的，由使用者负责赔偿。
(五)侵占园林绿地的，责令其限期退出所侵占的绿地，恢复原状。并从逾期之日起，可按每日每平方米30元至150元处以罚款。造成园林绿地损坏的，由侵占者负责赔偿。
(六)擅自改变已建成的园林绿化用地或者规划确定的园林绿化用地用途的，责令其限期改正或者重建相应面积的绿地。逾期不改正或者不重建相应面积绿地的，按每日每平方米30元至150元处以罚款。造成损失的，应负责赔偿。
(七)擅自砍伐、移植、修剪古树名木或损伤古树名木的，按古树名木的评估价标准赔偿损失，没收其所砍伐的树木，并按评估价标准的1倍至3倍处以罚款。
(八)违反本条例第十九条规定的，对责任单位或者责任人，责令其改正，并视情节轻重按10元至500元处以罚款，对造成损害的，应赔偿损失，并按赔偿费标准的1倍至3倍处以罚款。
第二十八条 违反本条例规定或者拒绝、阻碍园林绿化管理人员依法执行公务，触犯《中华人民共和国治安管理处罚条例》的，由公安机关予以处罚。情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十九条 当事人对行政处罚不服的，可以依法申请行政复议或者向人民法院提起行政起诉。当事人逾期不申请复议，也不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的行政机关申请人民法院强制执行。
第三十条 市园林绿化行政主管部门和园林绿地管理单位违反本条例作出错误决定的，由其上级机关责令其纠正或予以撤销；因错误决定造成直接经济损失的，由作出错误决定的部门、单位负责赔偿；对玩忽职守、滥用职权、营私舞弊的工作人员，由其所在单位给予行政处分，对单位负责人则由其上级机关给予行政处分，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十一条 按本条例收取的罚没款，必须使用财政部门统一印制的收据，并全额上缴同级财政。
第五章 附 则
第三十二条 本条例所述绿化补偿费的具体标准和收缴办法，由市人民政府制定。
第三十三条 本条例具体应用中的问题由市园林绿化行政主管部门负责解释。市辖县可参照本条例执行。
第三十四条 本条例自公布之日起施行。一九八五年七月公布的《南宁市城市园林绿化管理的若干规定》同时废止。
