关于印发《国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理办法》的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理办法》的通知
国食药监法[2006]15号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局机关各司室：
为规范我局行政复议案件审查办理程序，提高办案质量，维护行政相对人合法权益，根据《中华人民共和国行政复议法》和《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》（局令第34号），特制定《国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理办法》（行政复议法律文书示范文本可以从国家食品药品监督管理局官方网站下载），现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○○六年一月十六日
国家食品药品监督管理局
行政复议案件审查办理办法
第一条 为规范行政复议案件审查办理程序，提高办案质量，维护行政相对人合法权益，根据《中华人民共和国行政复议法》（以下简称《行政复议法》）和《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》，制定本办法。
第二条 申请人认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起60日内向行政复议办公室提交《行政复议申请书》，提出行政复议申请。
第三条 行政复议办公室收到《行政复议申请书》后，行政复议办公室负责人应指定具体办案人员。
办案人员应制作《行政复议案件登记表》进行案件登记，并根据《行政复议法》和《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》的有关规定对该申请是否符合条件进行初步审查。
第四条 行政复议办公室应在5个工作日内根据初步审查结果，分别作出如下处理：
（一）行政复议申请符合规定的，予以受理；
（二）行政复议申请不符合规定的，不予受理；
（三）行政复议申请符合规定，但不属于本机关管辖的，应当告知申请人向有权受理的机关提出。
第五条 经审查应依法受理的行政复议申请，办案人员应自收到申请之日起2个工作日内制作《行政复议案件立案审批表》，由行政复议办公室负责人审核同意后报主管局长。主管局长应自收到《行政复议案件立案审批表》之日起3个工作日内进行立案审批。
主管局长批准后，办案人员应制作《受理通知书（正本）》，在规定时限内送达申请人。
第六条 经审查不符合受理条件的行政复议申请，办案人员应自收到申请之日起2个工作日内制作《不予受理决定书》，由行政复议机构负责人审核批准后，送达申请人。
第七条 经审查不属于本机关管辖的行政复议申请，办案人员应自收到申请之日起2个工作日内制作《行政复议告知书》，由行政复议办公室负责人审核批准后，送达申请人，告知其向有权受理机关提出申请。
第八条 对已批准受理的行政复议申请，办案人员应自收到行政复议申请之日起7个工作日内，将《行政复议申请书（副本）》送达被申请人，并要求被申请人自收到《行政复议申请书（副本）》之日起10个工作日内制作《行政复议答辩书》，提出答辩意见。
第九条 办案人员应对行政复议案件的下列事项进行逐项审查：
（一）是否属于重大复杂案件，需要提交行政复议委员会集体讨论；
（二）是否需要通知第三人参加行政复议；
（三）行政复议期间具体行政行为是否应当停止执行；
（四）是否需要向有关组织或个人调查取证。
第十条 经审查认为需要提交行政复议委员会集体讨论的，由办案人员准备案件材料，报行政复议办公室提请行政复议委员会召开会议。
第十一条 经审查认为需要第三人参加行政复议的，办案人员应报请行政复议办公室负责人同意后，告知与申请复议的具体行政行为有利害关系的公民、法人或其他组织参加行政复议。
第十二条 经审查认为行政复议期间具体行政行为需要停止执行的，办案人员应制作《停止执行通知书》，报请行政复议委员会审议批准后，送达被申请人，并告知申请人。
第十三条 经审查有下列情形之一的，办案人员应报请行政复议办公室负责人同意后，向有关组织或个人调查取证：
（一）申请人对案件主要事实有异议的；
（二）被申请人提供的证据相互矛盾的；
（三）申请人或者第三人提出新的证据，可能否定被申请人认定的案件主要事实的；
（四）其他需要调查取证的。
第十四条 有下列情形之一的，办案人员可以当面听取申请人、被申请人和第三人的意见：
（一）当事人要求当面听取意见的；
（二）案情复杂，需要当事人当面说明情况的；
（三）涉及行政赔偿的；
（四）其他需要当面听取意见的。
第十五条 办案人员当面听取申请人、被申请人和第三人意见的，应制作《行政复议调查笔录》，并由参加调查人员核实后签名。
第十六条 根据《行政复议法》和《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》的有关规定，行政复议案件审理中止的，办案人员应制作《行政复议中止决定书》，报请行政复议办公室负责人同意后，送达申请人和被申请人。
第十七条 根据《行政复议法》和《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》的有关规定，行政复议案件审理终止的，办案人员应制作《行政复议终止决定书》，报请行政复议办公室负责人同意后，送达申请人和被申请人。
第十八条 行政复议办公室应在自受理复议申请之日起60日内作出行政复议决定。
对情况复杂、需要延长行政复议期限的案件，办案人员应制作《行政复议审理决定延期通知书》，报请主管局长审核批准后，送达申请人和被申请人。
第十九条 行政复议办公室作出行政复议决定，应由办案人员制作《行政复议案件结案审批表》，由行政复议办公室负责人审核同意后，报主管局长审批。
主管局长批准后，办案人员应依据《行政复议案件结案审批表》的决定内容制作《行政复议决定书》，并送达申请人和被申请人。
第二十条 行政复议案件审结案后，办案人员应在10个工作日内对案卷进行整理，报行政复议办公室案卷档案管理员审查合格后归档。
案卷归档材料应包括：
（一）正卷部分
1.卷内目录；
2.行政复议决定书；
3.行政复议申请书；
4.行政复议受理通知书或不予受理决定书；
5.撤回行政复议申请书；
6.行政复议案件答辩书；
7.行政复议案件调查报告；
8.申请人及被申请人提交的证据材料；
9.调查笔录；
10.行政复议法律文书送达回执；
11.其他证据材料。
（二）副卷部分
1.卷内目录；
2.行政复议立案审批表；
3.行政复议案件审理报告及领导批示；
4.行政复议结案审批表；
5.其他有关材料。
第二十一条 案卷装订、归档应达到以下要求：
（一）案卷装订整齐；
（二）案卷目录用钢笔或签字笔填写，字迹工整；
（三）案卷材料不得涂改；
（四）卷内材料每页下方应居中标注页码；
（五）卷内材料规格均以Ａ4纸为标准。
第二十二条 任何单位和个人需阅看案卷，应填写《行政复议案卷借阅审批单》，由案卷档案管理员报行政复议办公室负责人审批同意后，在档案室阅看。
第二十三条 本办法自2006年2月1日起正式施行。
附件：国家食品药品监督管理局行政复议法律文书示范文本（一至十六）
附件下载：
http://www.sda.gov.cn/gsjf0615/gsjf0615.rar
海南出入境游艇检疫管理办法
国家质量监督检验检疫总局
国家质量监督检验检疫总局《海南出入境游艇检疫管理办法》（总局令第153号）
《海南出入境游艇检疫管理办法》已经2013年4月23日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2013年8月1日起施行。
局 长
2013年6月5日
海南出入境游艇检疫管理办法
第一章 总则
第一条 为防止疫病疫情传入传出，规范海南出入境游艇检疫，根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、《国际卫生条例》等法律法规和国务院有关规定，制定本办法。
第二条 本办法适用于从海南出境、入境游艇的检疫和监督管理工作。
第三条 国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)主管全国出入境游艇检疫监督管理工作。
国家质检总局设在海南的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构），负责海南出入境游艇检疫和监督管理工作。
第四条 海南出入境游艇检疫监督管理遵循先行先试、监管有效、简化手续、方便快捷的原则。
第二章 入境检疫
第五条 入境游艇必须在最先抵达的口岸接受检疫。
检验检疫机构可以对入境游艇实施电讯检疫、锚地检疫、靠泊检疫或者随船检疫。
第六条 艇方或者其代理人应当在游艇抵达口岸前，向入境口岸检验检疫机构申报下列事项：
（一）游艇名称、国籍、预定抵达检疫地点的日期和时间；
（二）发航港、最后寄港；
（三）游艇操作人员和其他艇上人员数量及健康状况；
（四）依法应当向检验检疫机构申报并接受检疫的动植物、动植物产品和其他检疫物。
第七条 艇方或者其代理人应当在游艇到达检疫地点前12小时将确定到达的日期和时间通知检验检疫机构。
第八条 无重大疫病疫情时，艇方或者其代理人可以向检验检疫机构申请电讯检疫，并提供《交通工具卫生证书》、《船舶免予卫生控制措施证书/船舶卫生控制措施证书》。
未持有上述证书的，检验检疫机构可以先予实施电讯检疫，艇方或者其代理人在游艇抵达检疫地点后应当申请补办。
第九条 有下列情形之一的游艇，艇方或者其代理人应当主动向检验检疫机构报告，由检验检疫机构在检疫锚地或者检验检疫机构指定的地点实施检疫：
（一）来自受染地区的；
（二）来自动植物疫区，国家有明确要求的；
（三）有受染病人、疑似受染病人，或者有人非因意外伤害而死亡并死因不明的；
（四）发现有啮齿动物异常死亡的。
第十条 除实施电讯检疫的以及本办法第九条规定的检疫以外的其他游艇，由检验检疫机构在口岸开放码头或者经检验检疫机构同意的游艇停泊水域或者码头实施靠泊检疫。
需要办理口岸临时开放手续的，按照相关规定执行。
第十一条 受入境检疫的游艇应当按照规定悬挂检疫信号等候查验，在检疫完毕并签发《船舶入境检疫证书》后，方可解除检疫信号、上下人员、装卸行李等物品。
不具备悬挂检疫信号条件的，入境时应当在检疫地点等候查验，并尽早通知检验检疫机构实施检疫。
第十二条 办理入境检疫手续时，艇方或者其代理人应当向检验检疫机构提交《出/入境游艇检疫总申报单》、《船舶免予卫生控制措施证书/船舶卫生控制措施证书》、游艇操作人员及随艇人员名单等相关资料，必要时提供游艇航行等相关记录。来自黄热病疫区的，还应当提供艇上人员《预防接种证书》。
不能提供《船舶免予卫生控制措施证书/船舶卫生控制措施证书》的，艇方或者其代理人在游艇入境后应当向检验检疫机构申请补办。
第十三条 检验检疫机构依法对入境游艇上的受染病人实施隔离，对疑似受染病人实施不超过受染传染病潜伏期的留验或者就地诊验。
第十四条 入境游艇有下列情形之一的，应当实施检疫处理：
（一）来自受染地区的；
（二）被受染病人、疑似受染病人污染的；
（三）发现有与人类健康有关的医学媒介生物，超过国家卫生标准的；
（四）发现有动物一类、二类传染病、寄生虫病或者进境植物检疫性有害生物的。
第十五条 入境游艇在中国境内停留期间，艇上人员不得将所装载的动植物、动植物产品和其他检疫物带离游艇；需要带离时，应当向检验检疫机构报检，相关程序及要求按照《出入境人员携带物检疫管理办法》及其他法律法规的相关规定执行。
游艇上装载有禁止进境的动植物、动植物产品和其他检疫物的，检验检疫机构应当做封存或者销毁处理。
第十六条 携带犬、猫（以下简称宠物）入境的，每人每次限带1只，携带人应当向检验检疫机构提供输出国家或者地区官方动物检疫机构出具的有效检疫证书和疫苗接种证书。宠物应当具有芯片或者其他有效身份证明。
第十七条 来自非狂犬病发生国家或者地区的宠物，经查验证书符合要求且现场检疫合格的，可以办理宠物入境随行手续。
来自狂犬病发生国家或者地区的宠物，应当在检验检疫机构指定的隔离场所隔离30天。
工作犬，如导盲犬、搜救犬等，携带人提供相应证明且现场检疫合格的，可以免于隔离检疫。
检验检疫机构对隔离检疫的宠物实行监督检查。
第十八条 入境宠物有下列情形之一的，禁止带离游艇：
（一）入境宠物无输出国家或者地区官方动物检疫机构出具的有效检疫证书和疫苗接种证书的；
（二）数量超过限额的；
（三）现场检疫不合格的。
第十九条 入境游艇经检疫查验合格的，由检验检疫机构签发《船舶入境检疫证书》等证单。
第三章 出境检疫
第二十条 游艇出境时，应当在出境3小时前向出境口岸检验检疫机构申报并办理出境检疫手续。办理出境检疫手续后出现人员变动或者其他特殊情况24小时内不能出境的，须重新办理。
游艇在入境口岸停留不足24小时出境的，经检验检疫机构同意，在办理入境手续时，可以同时办理出境手续。
第二十一条 办理出境检疫手续时，艇方或者其代理人应当向检验检疫机构提交《出/入境游艇检疫总申报单》、游艇操作人员及随艇人员名单等有关资料。入境时已提交且无变动的，经艇方或者其代理人书面声明，可以免予提供。
第二十二条 出境游艇经检疫查验合格的，由检验检疫机构签发《交通工具出境卫生检疫证书》等证单。
第四章 监督管理
第二十三条 游艇入境后，发现受染病人或者突发公共卫生事件，或者有人非因意外伤害而死亡并死因不明的，艇方或者其代理人应当及时向到达的口岸检验检疫机构报告，接受临时检疫。
第二十四条 游艇在境内航行、停留期间，不得擅自启封、动用检验检疫机构在艇上封存的物品。
游艇上的生活垃圾、泔水、动植物性废弃物等，艇方应当放置于密封的容器中，在离艇前应当实施必要的检疫处理。
第二十五条 检验检疫机构对游艇实施卫生监督，对卫生状况不良和可能导致传染病传播或者检疫性有害生物传播扩散的因素提出改进意见，并监督指导采取必要的检疫处理措施。
第二十六条 检验检疫机构对游艇专用停泊水域或者码头、游艇俱乐部实施卫生监督，游艇俱乐部和艇方或者其代理人应当予以配合。
第二十七条 游艇停泊水域或者码头，满足下列条件的，经检验检疫机构同意，可以在该水域或者码头实施检疫：
（一）具备管理和回收游艇废弃物、垃圾等的能力；
（二）具备对废弃物、垃圾等进行无害化处理的能力；
（三）具备相关的口岸检验检疫设施，满足检验检疫机构查验和检疫处理的需求。
第二十八条 游艇在境内停留期间发生传染病疫情或者突发公共卫生事件等，检验检疫机构应当及时启动应急预案，科学应对，妥善处置，防止疫病疫情扩散传播。
第二十九条 检验检疫机构根据需要可以在游艇码头等场所设立工作点，实行驻点服务。
第五章 法律责任
第三十条 有下列违法行为之一的，由检验检疫机构处以警告或者100元以上5000元以下的罚款：
（一）入境、出境的游艇，在入境检疫之前或者在出境检疫之后，擅自上下人员，装卸行李、货物等物品的；
（二）入境、出境的游艇拒绝接受检疫或者抵制卫生监督，拒不接受检疫处理的；
（三）伪造或者涂改卫生检疫证单的；
（四）瞒报携带禁止进境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品或者其他可能引起传染病传播的动物和物品的；
（五）携带动植物、动植物产品和其他检疫物入境，未依法办理检疫审批手续或者未按照检疫审批的规定执行的。
第三十一条 有下列违法行为之一的，由检验检疫机构处以1000元以上1万元以下的罚款：
（一）未经检疫或者未经检疫合格的入境、出境游艇，擅自离开检疫地点，逃避查验的；
（二）隐瞒疫情或者伪造情节的；
（三）未实施检疫处理，擅自排放压舱水，移下垃圾、污物等物品的；
（四）未实施检疫处理，擅自移运尸体、骸骨的。
第三十二条 未经检疫查验，从游艇上移下传染病病人造成传染病传播危险的，由检验检疫机构处以5000元以上3万元以下的罚款。
第三十三条 有下列违法行为之一的，由检验检疫机构处以3000元以上3万元以下的罚款：
（一）未经检验检疫机构许可擅自将随艇进境、过境动植物、动植物产品和其他检疫物卸离游艇或者运递的；
（二）擅自调离或者处理在检验检疫机构指定的隔离场所中隔离检疫的动植物的；
（三）擅自开拆、损毁检验检疫封识或者标志的；
（四）擅自抛弃随艇过境的动物尸体、排泄物、铺垫材料或者其他废弃物，或者未按规定处理游艇上的泔水、动植物性废弃物的；
（五）艇上人员违反本办法规定，携带无官方动物检疫证书，或者检疫发现有疫病疫情的宠物上岸的。
第三十四条 艇上人员有其他应当申报而未申报，或者申报的内容与实际不符的，由检验检疫机构处以警告或者5000元以下的罚款。
第三十五条 出入境人员拒绝、阻碍检验检疫机构及其工作人员依法执行职务的，依法移送有关部门处理。
第三十六条 受行政处罚的当事人应当在出境前履行检验检疫机构作出的行政处罚决定。当事人向指定的银行缴纳罚款确有困难，经当事人提出，检验检疫机构及其执法人员可以当场收缴罚款。当场收缴罚款的，必须向当事人出具罚款收据。
执法人员当场收缴的罚款，应当自收缴罚款之日起2日内，交至行政机关；在水上当场收缴的罚款，应当自抵岸之日起2日内交至行政机关；行政机关应当在2日内将罚款缴付指定的银行。
第三十七条 检验检疫机构工作人员应当秉公执法、忠于职守，不得滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊；违法失职的，依法追究责任。
第六章 附则
第三十八条 本办法所称：
“游艇”仅限于用于游览观光、休闲娱乐等活动的具备机械推进动力装置的船舶。
“艇方”是指游艇所有人或者其使用人。
“艇上人员”包括游艇上的操作人员以及乘坐游艇的所有人员。
“游艇俱乐部”包括为出入境游艇提供游艇靠泊、保管及使用服务的依法成立的游艇俱乐部、游艇会以及其他组织。
“受染”是指受到感染或者污染（包括核放射、生物、化学因子），或者携带感染源或者污染源，包括携带医学媒介生物和宿主，可能引起国际关注的传染病或者构成其他严重公共卫生危害的。
“受染嫌疑”是指检验检疫机构认为已经暴露于或者可能暴露于严重公共卫生危害，并且有可能成为传染源或者污染源。
“受染人（物）”是指受到感染或者污染或者携带感染源或者污染源以至于构成公共卫生风险的人员、宠物、行李、物品、游艇等。
“受染地区”是指需采取卫生措施的特定地理区域。
第三十九条 经国家质检总局批准，其他地区出入境游艇检疫监督管理工作可以参照本办法执行。
第四十条 本办法由国家质检总局负责解释。
第四十一条 本办法自2013年8月1日起施行。
