关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知
国家食品药品监督管理局
关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知
国食药监办[2008]585号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为实现对第二类精神药品和部分高风险药品生产出厂、流通的动态监控，确保药品真实、可追溯，国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）在特殊药品电子监管网的基础上，初步建成全国药品电子监管网络信息系统（以下简称电子监管网）。按照《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》（国食药监办〔2008〕165号）要求，为保障电子监管网规范运行，明确各级药品监督管理部门、药品生产企业、药品经营企业的责任，现将有关事项通知如下：
一、电子监管网运行基本原则
国家局按照全面规划、分步实施、逐步推进的原则，分类分批对药品实施电子监管。
凡生产、经营列入药品电子监管网目录品种的企业，应当按照有关规定办理药品电子监管网入网手续。
药品生产企业应当按照电子监管码印刷规范的要求，在药品外标签上印刷或加贴电子监管码。
二、药品监督管理部门职责
（一）各级药品监督管理部门应当将电子监管网作为药品电子监管的工作平台，指定专人负责电子监管网的业务处理及基本信息维护工作，并组织相应的培训和开展必要的指导工作。
（二）国家局负责电子监管网药品品种信息的维护与更新，检查督促省级药品监督管理部门对辖区内电子监管网的日常监督管理和预警信息处理工作，并对重大预警事件提出处理指导意见。
（三）省级药品监督管理部门负责辖区内药品生产、经营企业基础信息的维护与更新，检查督促下级药品监督管理部门对辖区内预警信息的处理，发生重大预警事件时书面报告国家局。
（四）省级药品监督管理部门对药品生产、经营企业未按照相关规范和流程使用电子监管网报送相关信息，造成相关业务数据异常的，应责令企业整改，必要时进行现场检查，督促整改。
三、地方各级药品监督管理部门应督促辖区内药品生产、经营企业做好相关工作
（一）药品生产企业应当根据生产的药品品种、规格和实际生产量申请监管码。
（二）药品生产企业对监管码的印刷、加贴等应当严格执行电子监管网《使用手册》的相关技术要求。
（三）药品生产企业应当指定专人负责本企业生产药品的电子监管信息维护与更新，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。
（四）药品生产企业不得伪造、冒用或重复使用监管码，监管码如有剩余应及时注销并做销毁备案；如有丢失或者泄露应当及时以书面形式上报当地药品监督管理部门，同时抄报国家局。
（五）药品经营企业应当指定专人负责本企业经营药品的电子监管信息维护与更新，核注核销，并确保上报信息及时、完整、准确。
（六）药品经营企业发现监管码信息与药品包装上实际信息不符合，应及时以书面形式上报当地药品监督管理部门。
（七）药品经营企业负责对其异地设立仓库中的药品电子监管信息进行维护与更新。
（八）逐步实现在药品流向跟踪的过程中，准确及时地记录药品经营的基本信息，实现药品经营企业的基本信息融入电子监管网。
四、电子监管网数字证书及其使用
（一）电子监管网数字证书是指各级药品监督管理部门以及药品生产、经营企业登录电子监管网时应当配备的身份证明，在电子监管网中代表用户的合法身份。用户根据电子监管网有关规定申请数字证书。
（二）各级药品监督管理部门以及药品生产、经营企业应当妥善保管所申请的数字证书，数字证书持有人的基本信息发生变更应及时更新，不得转借冒用。如有丢失，应立即向证书发放部门办理挂失、注销，并重新申请。
（三）药品生产、经营企业被吊（注）销药品生产、经营许可证后，其数字证书同时失效。
五、网络系统运行管理及职责分工
（一）电子监管网的系统开发、技术支撑部门，负责网络平台的正常运行和数据信息的安全、可靠，做好技术服务工作，对相关信息负有保密义务，同时承担相应法律责任。
（二）电子监管网的各级运行管理部门，负责入网企业及药品基础信息的维护和管理，做好企业入网、药品电子监管码赋码、核注核销、消费查询、监管追溯、通报预警等环节的管理工作。电子监管网的运行管理部门对相关信息负有保密义务。
各省（区、市）局要严格履行相关职责，尽快将文件转发至辖区内药品监管部门和药品生产、经营企业；督促辖区内药品监管部门和药品生产、经营企业按照国家局要求，做好实施药品电子监管的相关工作。对在电子监管网运行中发生的失职以及危害电子监管网业务管理和运行安全的行为，国家局将予以严肃处理。
国家食品药品监督管理局
二○○八年十月八日
海南实施《女职工劳动保护规定》办法
海南省人民政府
海南实施《女职工劳动保护规定》办法
海南省人民政府令第36号
《海南省实施女职工劳动保护规定>办法》业经一九九三年四月三十日海南省人民政府常务会议通过，现予发布施行。
省长阮崇武
一九九三年四月三十日
海南省实施《女职工劳动保护规定》办法
第一条 为维护女职工的合法权益，发挥女职工在社会主义物质文明和精神文明建设中的作用，根据国务院发布的《女职工劳动保护规定》和《海南省保护妇女儿童权益的规定》及有关规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本省辖区内一切企业、事业单位(含外商投资企业、私营企业)、国家机关、人民团体(以下统称单位)的女职工(包括合同制工人和临时工)。
第三条 各级劳动行政主管部门对女职工劳动保护工作实行国家监察，并对本办法的执行情况进行检查。
各级卫生部门和工会、妇联有权对本办法的执行情况进行监督。
省劳动行政、卫生主管部门应制定女职工生育保险办法，逐步实现社会对女职工保护的公平负担。
第四条 各单位必须根据女职工的生理特点和所从事工作的职业特点，建立健全管理制度，做好女职工的安全卫生宣传教育工作，依法保护女职工在工作时的安全和健康。女职工在经期、孕期、产期、哺乳期受特殊保护。
第五条 凡适合妇女从事工作的单位和工作岗位，不得拒绝招用女职工。
第六条 禁止安排女职工从事下列作业或工种：
(一)森林业伐木、矿山井下作业；
(二)国家《体力劳动强度分级》标准中第四级体力劳动强度的作业；
(三)建筑业脚手架的组装和拆除作业，以及电力、电信行业的高处架线作业。
第七条 从事高空、食品冷冻库内及冷水等低温作业、野外流动作业和第三级体力劳动强度作业的女职工在月经期间，单位应暂时调整安排其他工作或给予公假一至两天；从事其他工种的女职工，月经过多或因痛经不能坚持工作的，经医疗单位证明给予公假一至两天。
第八条 任何单位不得在女职工怀孕期、产期、哺乳期降低其基本工资，或者解除劳动合同。女职工在怀孕期、产期及哺乳期未满而劳动合同期满的，应继续签订用工合同。
第九条 已婚待孕女职工应暂时调离铅、镉等作业场所属于国家《有毒作业分级》标准第三、四级的作业岗位。
第十条 女职工在怀孕期间，单位不得安排其加班加点，及从事国家规定属第三级体力劳动强度的劳动和孕期禁忌从事的劳动。对从事经常弯腰、攀高、下蹲、抬举、搬运等容易引起流产、早产作业的女职工，由本人提出，根据医疗机构的证明，单位应暂调做其他工作。怀孕的女职工在劳动时间内进行产前检查，应算作劳动时间，并核减相应的劳动定额。
不得安排怀孕七个月以上(含七个月)的女职工从事夜班劳动。在劳动时间内应给工间休息一小时，并扣除相应的劳动定额；对从事立位工作的，其工作场所应设备用座位。
第十一条 女职工在本单位或指定医疗机构进行产前检查和分娩的，以及因急产或其他特殊原因未能赶到指定医疗机构分娩的，其产前检查费、接生费、手术费、住院费和药费均由所在单位负担，费用从医疗经费渠道开支。
第十二条 女职工产假为九十天，其中产前休假十五天。分娩时遇有难产的(如剖腹产、三度会阴破裂者)增加产假十五天。实施阴道助产术(如钳产术、臀位助产术或牵引术、胎头吸引术)者增加产假七天。多胞胎生育的，每多生一个婴儿增加产假十五天。属于执行计划生育政策的，按《海南省计划生育条例》的规定增加产假。怀孕不满四个月流产的，给予二十五天的产假；怀孕满四个月以上流产的，给予四十二天产假。产假期间照发工资，不影响原有福利待遇和全勤评奖。
第十三条 女职工产假期满后，若有实际困难，经本人申请，领导批准，可给哺乳假至婴儿一周岁。哺乳期间，单位应按不低于本人基本工资的75%发给工资。
第十四条 女职工产假期满上班，应允许有一至二周的适应时间，逐渐恢复劳动定额。因身体原因仍不能工作的，经医疗机构证明，其超过产假后休息时间的待遇，按照职工病假的有关规定办理。
第十五条 有不满一周岁婴儿的女职工，单位应当在每班劳动时间内给予两次哺乳(含人工喂养)时间，每次三十分钟；多胞胎生育的，每多一个婴儿，每次哺乳时间增加三十分钟。女职工每班劳动时间内的两次哺乳时间，可以合并使用。哺乳时间和在本单位内哺乳往返途中的时间，算作劳动时间，并核减相应的劳动定额。女职工在哺乳期间，单位不得安排从事国家规定的第三级体力劳动强度和哺乳禁忌从事的工作。不得延长其劳动时间，不得安排夜班劳动。
第十六条 凡女职工在班组中有一百人以上的企业，应设女职工卫生室；凡女职工在班组中有四十人至一百人的企业，应设置简易温水箱及冲洗用具。流动或分散工作的企业，可发单人自用冲洗用具。有五名以上怀孕女职工的企业有条件的应设孕妇休息室。
企业、事业单位新建、扩建、改建生产工作用房时，要严格按《工业企业设计卫生标准》的要求，设计、装备女工保护设施。
第十七条 各单位应切实做好女职工卫生保健工作：
(一)按规定进行定期健康检查，一至两年对女职工(含离退休女职工)普查一次妇科病，所需时间按公假处理。
(二)经市、县以上医疗机构确诊患更年期综合症，不适应原工作的女职工，适当减轻其工作量或暂时安排其他适宜的工作。
第十八条 企业女职工的劳动保护费用(卫生保健设施费、月经期卫生费、妇科病普查普治费用)应按规定纳入企业的劳动保护经费统一开支。其他单位从单位包干经费或其他经费中解决。
第十九条 对在女职工劳动保护工作中作出显著成绩的单位和个人，由有关部门和当地人民政府给予表彰和奖励。
第二十条 有下列行为之一的，由劳动行政主管部门按照国务院发布的《女职工劳动保护规定》和本省的有关规定，视情节轻重，对用人单位和直接责任者给予经济处罚，并提请有管辖权的主管部门对单位负责人及直接责任者给予行政处分：
(一)有适合妇女从事工作的单位和工作岗位而拒绝招用女职工的，按拒绝招用女职工人数的年工资总额30%罚款。
(二)其他违反本办法规定，接到劳动保护监察指令后，逾期不纠正、不整改的，罚单位职工年平均工资总额的一至三倍。
第二十一条 受经济处罚的单位应按劳动行政主管部门发出的罚款通知书规定的时间如数缴付罚款，逾期不缴的，按规定增收滞纳金。
对处罚决定不服的，可按国家有关规定申请复议或提起行政诉讼。
第二十二条 罚款应从企业自有资金中支付，不得计入成本，也不得列入营业外支出。
第二十三条 女职工劳动保护的权益受到侵害时，有权向所在单位的主管部门或当地劳动行政主管部门提出申诉。
第二十四条 女职工违反计划生育规定而怀孕、分娩的，按有关计划生育规定处理，不适用本办法。
第二十五条 本办法由省劳动行政主管部门负责解释。
第二十六条 本办法自发布之日起施行。
